顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》首次关注中

8月7日，中山大学肿瘤防治中心宣布，该中心黄欣教授领衔的专家团队经过2年的临床研究发现，新型靶向药阿帕替尼联合抗肿瘤药物依托泊苷这一口服药组合方案，对治疗晚期卵巢癌有明显效果。方案录得的患者中位无进展(即无恶化)生存期(PFS)达到8.1个月，较目前传统治疗方法提升近5个月。由于口服药治疗可在门诊进行，无需住院治疗，同时，该国产口服药价格低且纳入医保，一个疗程实际支出仅为传统方法的十分之一左右，因此，在提高生存治疗、节约医疗资源、减轻患者负担方面，有着明显优势。

图为中山大学肿瘤防治中心黄欣教授(左二)团队 中山大学肿瘤防治中心供图

成果登《柳叶刀》 内地妇科肿瘤研究首次

该研究成果近日在国际医学界顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》(柳叶刀?肿瘤)在线发表，这是《柳叶刀》创刊以来，首次有中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果发表，具有历史里程碑的意义。 据悉，“卵巢癌”是常见的妇科恶性肿瘤之一，是女性生殖器官癌中最难缠、死亡率最高的癌症，卵巢癌跟肝癌一样有“沉默杀手”之称。数据显示，2015年，中国约有例新发病例，约有名患者因此死亡。

据黄欣介绍，晚期卵巢癌的标准治疗方式主要包括卵巢癌全面分期术/肿瘤细胞减灭术，以及术后以铂为基础的一线化疗。20年多来，外科手术技能和治疗方案有所改进，但患者5年生存率仍不足3成。

“铂类药物是晚期卵巢癌治疗的基础，但几乎所有复发患者都会发展为铂类耐药，导致患者预后差、生存期短。”黄欣说，而铂类耐药治疗选择非常有限，且化疗方案的客观有效率大约只有10%到30%，中位无进展生存期仅为3到4个月。因此，临床上通过寻找新的有效药物治疗铂耐药患者显得尤为迫切。

研究团成员蓝春燕介绍，近年来的临床研究证据表明，抗血管生成药物与化疗药物的联合应用，能有效改善铂耐药患者的预后。不过，国外多个研究团队最新药物方案，存在需要定期静脉给药和住院治疗、费用昂贵、部分患者超敏反应等问题。与此同时，多种抗血管生成药暂未在内地上市。因此，研究团队把目光投向国产新一代小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼。

国产口服新药方案 治疗效果国际领先

2016年8月，黄欣教授团队正式启动“阿帕替尼联合依托泊苷铂耐药性卵巢上皮癌的一项前瞻、单臂、开放性Ⅱ期临床研究”。

该研究共收治35例相关患者，在意向治疗人群中，客观有效率(ORR,即肿瘤缓解或消失的患者比例)为54.3%;疾病控制率(DCR，即肿瘤缓解患者+无恶化患者之和占比)为85.7%;在符合方案人群中，ORR为61.3%，DCR为96.8%。同时，观察到中位无进展生存期为8.1个月。

“这表明，与目前传统方法相比，新方案中位患者无进展生存期延长了近5个月，其他数据也明显优于目前国际最新研究。”参与者王寅博士说。

患者费用大降9成

另外，和目前临床使用方法不同，阿帕替尼与依托泊苷均为口服制剂，应用简便，可有效提高患者治疗的依从性，明显提高患者的生活质量。此外，该治疗方案能显著减少住院的时间与治疗费用，节约了大量医疗资源。

研究团队成员黄慧强教授透露，国产药阿帕替尼一盒只需要1360元，依托泊苷单价只有100多元，一个疗程费用仅8000多元。而由于上述药纳入医保报销，患者实际只需自负2成。而传统方案进口药物没有纳入医保，一个疗程实际自负在2万元以上，两者相差10倍以上。

记者了解到，该项研究开创了铂耐药卵巢癌门诊关于口服靶向药物联合治疗的先河，具有非常重要现实临床指导意义，今后有望改写临床耐药性卵巢癌治疗指南，造福广大患者。目前，该团队正着手三期临床实验，试图将新法运用治疗不同发展阶段的卵巢癌。

来源:大公网讯(记者 敖敏辉 广州报道)

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